政策法规

国家药典委发布《有关中药配方颗粒药品标准制定的通知》


各相关单位:

    近日,国家药品监管局、国家中医药局、国家卫生健康委、国家医保局共同发布了《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》。公告要求,国家药典委结合试点工作经验继续组织审定中药配方颗粒的国家药品标准,各省级药品监督管理部门制定省级中药配方颗粒标准。为做好相关工作,现就有关事项通知如下:

    一、国家药典委鼓励企业参与国家药品标准的制修订,发挥企业的主体作用。企业可按照国家药品监管局发布的《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》和我委制定的《中药配方颗粒国家标准申报资料目录及要求》(附件1)开展研究,积极参与中药配方颗粒国家标准的制定工作。完成研究可将相关资料报送我委。

    二、前期我委在6家生产企业试点成果的基础上,综合已有研究数据,形成160个中药配方颗粒国家药品标准草案(附件2,已完成公示,近期将按程序报国家药品监管局审批颁布。此外,还有39个中药配方颗粒国家药品标准正在审评过程中(附件3),另有246个中药配方颗粒品种(附件4)已有企业正在开展标准研究。

    三、根据公告要求,省级药品监督管理部门制定的中药配方颗粒标准应当符合《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》的规定。各省局应当积极开展省级标准的制定工作,共同引导产业健康发展,更好地满足中医临床需求。

    联系人:张雪、祁进

    联系电话:010-67079632010-67079633

    联系邮箱:zhangxue@chp.org.cn

    特此通知。

 

    威尼斯线上娱乐手机版

    附件2待颁布国家药品标准的中药配方颗粒品种名单.xlsx

    附件3尚在审评过程中的中药配方颗粒品种名单.xlsx

    附件4有企业正在开展标准研究的中药配方颗粒品种名单.xlsx

网站地图 boss娱乐 澳门博彩官网 金沙国际重庆时时彩
申搏官网登陆失败 888真人娱乐官方网址 菲律宾申博申博开户 太阳城集团线上娱乐
吉祥博平台登录直营网 太阳城现金网开户 www.900msc.com 广东会客户端
澳门博彩游戏网站 澳门现金博彩网站 申博会员充值不了 金沙娱乐场app
菲律宾太阳网城 金沙国际时时彩安全吗 网上金沙娱乐场安全吗 申博手机怎么
585sj.com XSB385.COM 716SUN.COM 22sbsun.com 163jbs.com
8NGS.COM 505sj.com 307SUN.COM 292SUN.COM 478psb.com
8JHS.COM 175SUN.COM 998cw.com 585sj.com 398PT.COM
87XTD.COM 761sun.com 272SUN.COM 797psb.com 8KTS.COM